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日前，医院院长李为民在接受媒体采访时，介绍了一款由华西团队自主研发的便携式快捷核酸检测卡盒。这种卡盒是在四川省科技厅支持下，医院胡文闯教授团队通过多学科医工交叉合作研发的。

通过这个打火机大小的小仪器，自己在家就可以进行核酸检测，采用前鼻拭子采样放入卡盒中，轻轻一按，无需任何辅助设备，30分钟内即出检测结果。

全球核酸自检产品需求强劲

年以来，新冠德尔塔（Delta）毒株、奥密克戎（Omicron）毒株在全球范围内大规模流行，医疗机构和第三方实验室核酸检测基础设施不堪重负，新冠肺炎病毒自检产品在国外大规模使用，比如价格低廉的抗原胶体金试纸条就被广泛用于居家自检筛查，作为核酸检测（新冠诊断的金标准）的补充手段。但这类抗原试纸条属于抗原自检产品，灵敏度欠佳，阳性检出率低于60%（核酸扩增的Ct值在24左右），造成检测过程中假阴性率很高，极易出现漏诊，因此检测灵敏性更高的核酸自检产品更受行业期待。

近期美国陆续上市了几款核酸自检产品，如Cuehealth、Lucira、Detect等公司发布的产品，检测灵敏度大幅优于抗原试纸条（核酸扩增的Ct值在35左右），可以在病毒感染及转阴的全周期进行检测，但销售价格昂贵（一个卡盒70美元以上），很难在普通民众中普及。

此外，已经发布的核酸自检产品也有核酸扩增产物再次产生污染的风险，干扰周边其他人的检测结果。国内也有类似的核酸快检产品正在开发。

华西研发团队弥补国内空白

医院精准医学中心胡文闯教授联合实验医学科应斌武教授团队，于年开始研发工作。该研发产品采用微流控芯片技术突破现有核酸检测中“仪器+试剂”配合的传统模式，将核酸检测所需的试剂、扩增设备、检测装置微型化地集成在一个完全密封的卡盒里来自动完成流程，而无需其他辅助设备，也杜绝了核酸产物的污染。

▲快速核酸检测盒样品。

该款一体式检测卡盒在保证较高检测灵敏度的基础上（核酸扩增的Ct值在35左右），还具有几个鲜明的特点：

1、快速性，30分钟内即可出结果；

2、便携性，实现一手掌握、随带随用；

3、安全性，全密封体系，避免核酸产物污染；

4、易操作，完全无医学背景的人也可轻松使用，一学即会；

5、易判断，指示灯快速辨别。

对比市面抗原检测产品，这款核酸自检产品的灵敏度及检出率显著提高；相比国内外类似核酸自检产品而言，在卡盒成本（单个检测盒可控制在元人民币）、易用性、使用安全性（防止核酸污染）等方面具有一定的优势。

样本进结果出，普通人也能居家操作

“没有医学背景的人也可以轻松使用。”据介绍，大家在检测过程中，除采用前鼻拭子采样放入卡盒（“样本进”）盖上密封帽后，无需进行其他操作，等待30分钟左右，由卡盒指示灯显示检测结果（“结果出”）。

▲快速核酸检测盒检测流程。

这种一体式检测卡盒由于避免了开放式液体操作，也不需要传统核酸扩增在分离设备和实验室之间转移，因而可以安全便捷地在实验室之外进行操作。核酸检测出结果后，技术上可实现同步上传数据结果，适用于居家检测、公共场所快检、社区筛查等应用场景。

目前，该产品研发工作已基本完成。接下来将在相关部门大力支持下，进行全国多中心临床样本测试。医院正在和相关合作方进行医疗器械注册证申报，和相关合作企业推进产业化生产。

〖小知识〗

核酸检测Ct值，是指通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。Ct值越高，表示样本中原有DNA越少，相应检测方法灵敏度越高。Ct值差1，原有DNA数目差2倍；Ct值差10，原有DNA数目差约0倍。

成都商报-红星新闻记者于遵素实习生廖炳华

图据医院

原标题：《30分钟出结果，在家也能测！华西研发的核酸检测卡盒长这样→》