新冠病毒抗原检测试剂上架什么人适用能替

好消息!

沈阳全市已有数十家药店

开始上架销售

新冠病毒抗原检测试剂

近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。《方案》明确“社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测”。

为方便市民购买新冠病毒抗原检测试剂,切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,沈阳市市场监督管理局制发了《关于做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。

《通知》确定了疫情防控期间新冠病毒抗原检测试剂的经营条件,即取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可线下销售新冠病毒抗原检测试剂,从而方便市民通过更多便捷的渠道购买到新冠病毒抗原检测试剂。目前,沈阳已有数十家药店开始上架销售新冠病毒抗原检测试剂。市民购买后一定要认真阅读产品说明书,并严格按照产品说明书进行储存和使用。

沈阳市市场监督管理局将加强对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查,重点检查零售药店购进渠道是否合法,经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准,是否建立进货查验和销售记录,储存条件是否符合产品说明书或者标签标示要求等,确保新冠病毒抗原检测试剂质量安全。同时,严厉打击各种违法违规经营行为,切实保障疫情防控期间市民的用械安全。

新冠抗原检测能替代核酸检测吗?

抗原检测适用于什么人群?

沈阳市疾控与医学检验专家

作出详细解答

关于抗原检测医学检验专家这样说

  

1.目前新冠病毒的检测方法有几种?有什么区别?

答:目前新冠病毒的检测方法有三种:核酸检测、特异性抗体检测、抗原检测。核酸检测阳性为确诊的首要标准。

未接种新冠疫苗者,特异性抗体检测可作为诊断的参考依据;接种新冠疫苗者和既往感染新冠病毒者,原则上抗体不作为诊断依据。在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,进一步提高病例早发现能力。

2.抗原检测是什么?抗原检测与核酸检测有什么区别?

答:新冠病毒是一种RNA病毒,遗传物质为RNA,主要包括四种结构蛋白:表面的刺突蛋白、膜蛋白、包膜蛋白和里面的核衣壳蛋白。核酸检测是对新冠病毒特异性基因进行扩增,使微量的病毒可以被检测到。抗原检测通常测的是表达量高的核衣壳蛋白,即N蛋白,通过抗原和抗体结合反应检测。

两种方法相比较,核酸检测的灵敏度和特异性均优于抗原检测,若抗原检测阳性,仍需要用核酸确认,所以核酸检测是确诊依据。

3.抗原检测能替代核酸检测吗?

答:抗原检测不能替代核酸检测,核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据。

在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。

4.抗原检测的优势是什么?

答:抗原检测的优点是操作简单,方便快捷,15-20分钟出结果,可以居家检测。对于高风险、高流行率、存在聚集性感染的人群,抗原检测可以作为一种补充手段,提高早期发现能力。一般人群不建议做抗原检测。

5.抗原检测适用于什么人群?

答:(1)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。(2)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。(3)有抗原自我检测需求的社区居民。

要注意,抗原检测应该用于高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。因为我国疫情防控措施比较好,大部分地区人群的流行率低于百万分之一,所以一般人群不要随意做抗原检测,容易出现假阳性结果,虽然阴性结果是可靠的。   

关于新冠病毒抗原自测这些你要知道

  

1.新冠病毒抗原自测适用于隔离观察人员和社区居民。其中,居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。

2.自测须知:抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

要注意选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。

3.检测及结果判读:

  阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,为阳性结果。

  阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条,“T”处未显示条带。

  无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

4.检测结果如何处置:

  (1)抗原检测阳性的。不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。

  (2)抗原检测阴性的。无症状的居民,可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测。有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

5.抗原自测后废弃物如何处理:

  (1)隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋,由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

  (2)社区居民。检测结果阴性的,使用后的所有鼻咽拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

来源:沈阳发布



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