此文摘自《中国国门时报》

进入10月份，厦门市裕泰康进出口有限公司总经理余碧的心情也随着天气“秋高气爽”起来。因为，困扰公司发展多年的特殊物品进口难题终于破解——厦门获准执行上海自贸区特殊物品卫生检疫政策。

过去：“特殊物品”进口难

大肠杆菌、痰液、血清、肉毒毒素、艾滋病诊断质控品……提起这些产品的进口，谁都会觉得可怕。正因为这样，检验检疫部门把这类产品统称为“特殊物品”，执行严格的检疫监管。

按规定，‘特殊物品’进口须凭药监、卫生等部门的批件进行审批，对于无法取得相关部门批件的特殊物品，则授权上海、北京、广东三个口岸的直属检验检疫局开展风险评估，依据评估结果实施审批。

也就是说，厦门企业要进口“特殊物品”，要么取得注册证，要么绕道北京、上海、广州三口岸进行风险评估。“如果是进口产品来销售拿注册证天经地义，但我们只是进一些小批量的样本来进行实验的，根本拿不到注册证。”英科新创（厦门）科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家，销售网络遍及80多个国家和地区，在美国和中国都有研发团队。此前，公司一直苦恼于要开发一些新的诊断试剂，而必要的血清等样品却进不来，严重影响实验的进展，进而制约企业发展。

现在：可就地实施风险评估

余碧此前有同样的困扰，如今她已经在筹划一批多克隆抗体的进口了。而这批抗体将成为厦门口岸首批享受特殊物品卫生检疫新政策的生物制剂。

厦门检验检疫局副局长林世峰告诉记者，该局经过调研发现企业的困难之后，向国家质检总局提出了大胆建议：能否让上海自贸区特殊物品管理政策落户厦门呢？经多次协调争取，质检总局于9月24日批复同意厦门实行上海自贸区特殊物品卫生检疫政策。

政策主要包含了自行开展风险评估、改进审批制度、强化企业管理、推行特殊物品风险分级管理四项内容。其中最能改变现状的要数厦门口岸获得自行开展风险评估的资格。

这意味着，今后厦门的生物医药企业在没有拿到注册证的情况下，不用绕道其他口岸，可以直接向厦门检验检疫部门申报，要求进行风险评估，厦门局将组织来自高校、医药业等的专家队伍对其进行评估，评估通过后即可直接从厦门口岸进口。

如今，该局的专家队伍已经组建完毕，正准备对裕泰康申报的多克隆抗体进行风险评估。

未来：助力生物医药产业腾飞

除了风险评估之外，厦门局还进一步简化厦门口岸的特殊物品出入境程序，将审批时限从20个工作日减少到7个工作日，推行无纸化审批，降低查验比例，并强化企业管理、推行特殊物品风险分级管理等，从而大幅降低企业成本，助力厦门生物医药产业快速发展。

据介绍，厦门市生物与新医药产业近年来发展迅猛，年全市共有家生物医药企业，实现工业总产值.4亿元，其中年产值上亿元企业39家、规模以上企业家。

“整个市场每年在以30%的速度飞速发展。”厦门一生物医药企业透露，生物医药产业已经成为厦门市重点打造的十大千亿产业链（群）之一，“有了这个政策，厦门生物新医药产业将迎来一个腾飞期。”

“以前很多物品无法从厦门进口，所以公司干脆就没做相关业务，流失了很多有此需求的客户。”余碧透露，政策落地之后，公司将大幅增加新业务。