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日前,
成都天府国际生物城企业
迈克生物股份有限公司推出的
新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚注册,
正式进入澳大利亚医疗用品注册清单
(ARTGNo.)。
这意味着,
“高新造”的防疫产品、物资
正不断奔赴全国乃至全球抗疫前线。
迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒▲
发力攻关关键创新技术
“高新造”防疫产品奔赴抗疫前线
除了获批进入
澳大利亚医疗用品注册清单外,
迈克生物正同步开展新冠抗原检测试剂
医用版和家用版的国内外注册申报工作。
迈克生物研发团队▲
此前,迈克生物新冠病毒抗原检测试剂还获得了欧盟CE、德国BfArM等多国权威机构的多重验证。作为成都高新区生物医药产业龙头企业,迈克生物正进一步加大在生物城的投资研发。去年3月,迈克生物IVD产业园项目在生物城奠基,目前正加速建设中。
迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目
规划建设项目:
血球诊断试剂、凝血诊断试剂、血型诊断试剂、血糖试纸条、胶体金检测、其他血液诊断试剂及清洗液等多条生产线。
主要研发方向:
致力于研发和生产包含关键创新技术、达到国际先进水平和具有良好市场前景的医疗器械创新品种。
成都天府国际生物城是集产业、创新、人才、金融等政策优势的高新生物产业集成地,也是未来全球生物医药创新的策源地,高新生物产业的集群化,将为迈克发展提供更加良好的生态环境。
——迈克生物董事长唐勇
持续提升产业竞争优势
建设协同高效生物产业生态圈
今年3月14日,
成都天府国际生物城步入了发展的第七年,
这里不仅诞生了发力新冠疫苗研发的
生物医药相关企业,
更初步构建形成了具有国际竞争力
和区域带动力的生物产业生态圈。
不仅有迈克生物新冠病毒抗原测试系列产品出口海外,3月14日,生物城企业成都欧林生物科技股份有限公司首次实现产品出口销售,首批近7万剂出口吸附破伤风疫苗启运,不日将抵达海外。
此外,同为生物城企业的威斯克生物第一代重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)即将完成全球多中心III期临床试验,已实现近4万名受试者的入组和接种,在日本以有条件上市为目的临床试验已完成,临床试验结果表明该疫苗具有很好的安全性和免疫原性。
威斯克生物的第二代新冠疫苗▲
经过6年发展,
生物城相关企业发展成绩亮眼
累计落户项目个,总投资超亿元,国家级院士团队4个,高层次人才团队51个,专业人才超过人;
现已聚集在研药械品种个,累计承接新药成果转移转化服务项;
累计引进各类功能性平台99个,其中国家级平台6个,包含全国第一个卫生健康科技成果转移转化示范平台,成功构建涵盖从靶点发现到产品上市全链条的专业外包“一站式”服务平台体系;
在研1类新药累计达个,在全国生物医药园区排名前列,其中半数左右已进入临床试验阶段。
已建成天府生物城永安血制一期、京东方数字医学中心、诺峰国际制剂生产基地等项目43个,开发生产、生活、生态三类功能复合空间9平方公里;
先后推动了先导药物、苑东生物、欧林生物、康诺亚、海创药业5家企业顺利上市。
值得一提的是,成都天府国际生物城推动成都成为国内继北京、上海和广州后第四个具备生物制品保税进口服务能力的口岸,完成基立福、杰特贝林的人血白蛋白通关,成功实现全省首单保税物流模式进口生物制品。
未来,
成都天府国际生物城将以
持续保持生物医药园区综合竞争力
排名全国第一梯队为目标,
打造最优投资环境,提高城市开发经济效益,
努力构建融入成渝地区双城经济圈建设的
生物产业增长极与动力源,
助推成都生物医药产业实现跨越发展。
原标题:《“高新造”新冠抗原自测产品正式进入海外市场!》